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Marcador Renal

NGAL

Finalidade

NGAL Test Cassete FIA é um teste quantitativo para imunodetecção por fluorescência da NGAL (Gelatinase neutrofílica associada a lipocalina). Este teste é utilizado no auxílio para avaliação da função renal. Somente para uso profissional em diagnóstico in vitro.

Características

Resultado em 10 minutos

Amostras

Urina

Sensibilidade

97,22%

Faixa de detecção

10~1500ng/ml

Especificidade

100%

APRESENTAÇÃO: Kit c/ 10, 20 e 30 testes.

REGISTRO ANVISA: 80638720179

Cistatina C

Finalidade

O Cistatina C Test Cassete FIA é um teste quantitativo para imunodetecção por fluorescência da cistatina C (Cys-C). Este teste é utilizado no auxílio da avaliação da função renal. Somente para uso profissional em diagnóstico in vitro.

Características

Resultados em até 20 minutos.

Amostras

Sangue total, soro ou plasma.

Sensibilidade

97,5%

Faixa de detecção

0.1~9mg/l

Especificidade

98,3%

APRESENTAÇÃO: Kit c/ 10, 20, 25 e 30 testes.

REGISTRO ANVISA: 80638720152

Microalbumina

Finalidade

O Microalbumina Test Cassete FIA é um teste quantitativo para imunodetecção por fluorescência da microalbumina. Este teste é utilizado no auxílio da avaliação renal. Somente para uso profissional em diagnóstico in vitro.

Características

Resultados em até 10 minutos.

Amostras

Urina.

Sensibilidade

98,1%

Faixa de detecção

5~300mg/ml

Especificidade

97,9%

APRESENTAÇÃO: Kit c/ 10 testes.

REGISTRO ANVISA: 80638720192

 
 
 
 
 
 

Marcador Tumoral

Beta-2 Microglobulina

Finalidade

O Beta-2 Microglobulina Test Cassete FIA é um teste quantitativo para imunodetecção por fluorescência da beta-2 microglobulina (β2M). Este teste é utilizado no auxílio do diagnóstico de doenças renais. Somente para uso profissional em diagnóstico in vitro.

Características

Resultados em até 15 minutos.

Amostras

Sangue total, soro ou plasma.

Sensibilidade

97,78%

Especificidade

100%

Faixa de detecção

0.2~20mg/l

APRESENTAÇÃO: Kit c/ 10, 20, 25 e 30 testes.

REGISTRO ANVISA: 80638720151

PSA

Finalidade

O PSA Test Cassete FIA é um teste quantitativo para imunodetecção por fluorescência. Este teste é utilizado no auxílio do diagnóstico de doenças da próstata. Somente para uso profissional em diagnóstico

in vitro.

Características

Resultados em até 10 minutos.

Amostras

Sangue total, soro ou plasma.

Sensibilidade

100%

Especificidade

96,1%

Faixa de detecção

2~100ng/l

APRESENTAÇÃO: Kits com 10 e 20 testes.

REGISTRO ANVISA: 80638720188

 
 
 

CK-MB

Finalidade

O CK-MB Test Cassete FIA é um teste quantitativo para imunodetecção por fluorescência da Creatina Quinase (CK-MB). Este teste é utilizado no auxílio do diagnóstico de infarto agudo do miocárdio. Somente para uso profissional em diagnóstico in vitro.

Características

Resultado em 10 minutos.

Amostras

Sangue total, soro ou plasma.

Sensibilidade

97,5%

Especificidade

98,3%

Faixa de detecção

0.2~75ng/ml

Mioglobina

Finalidade

O Mioglobina Test Cassete FIA é um teste quantitativo para imunodetecção por fluorescência de Mioglobina (Myo). Este teste é utilizado no auxílio do diagnóstico de infarto agudo do miocárdio. Somente para uso profissional em diagnóstico in vitro.

Características

Resultados em até 15 minutos.

Amostras

Sangue total, soro ou plasma.

Sensibilidade

98%

Especificidade

98,4%

Faixa de detecção

5~200ng/ml

APRESENTAÇÃO: Kit c/ 10, 20, 25 e 30 testes.

REGISTRO ANVISA: 80638720132

NT-proBNP

Finalidade

O NT-proBNP Test Cassete FIA é um teste quantitativo para imunodetecção por fluorescência de NT-proBNP. Este teste é utilizado no auxílio do diagnóstico e/ou monitoramento do tratamento da insuficiência cardíaca congestiva (ICC). Somente para uso profissional em diagnóstico in vitro.

Características

Resultados em até 15 minutos.

Amostras

Swab nasofarígeo.

Sensibilidade

97,9%

Especificidade

98,3%

Faixa de detecção

0.3~22ng/ml

APRESENTAÇÃO: Kit c/ 10, 20, 25 e 30 testes.

REGISTRO ANVISA: 80638720140

D-Dímero

Finalidade

O D-Dímero Test Cassete FIA é um teste quantitativo para imunodetecção por fluorescência do d-dímero. Este teste é utilizado no auxílio do diagnóstico da coagulação intravascular disseminada (CID), trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar. Somente para uso profissional diagnostico in vitro.

Características

Resultados em até 15 minutos.

Amostras

Sangue total, soro ou plasma.

Sensibilidade

98,8%

Especificidade

100%

Faixa de detecção

0,1~ 10mg/l

APRESENTAÇÃO: Kit c/ 10, 20, 25 e 30, testes.

REGISTRO ANVISA: 80638720182

H-FABP

Finalidade

O H-FABP Test Cassete FIA é um teste quantitativo para imunodetecção por fluorescência das proteínas ligadoras de ácido graxos (FABP) no coração. Este teste é utilizado no auxílio do diagnóstico de infarto agudo do miocárdio. Somente para uso profissional em diagnóstico in vitro.

Características

Resultados em até 15 minutos.

Amostras

Sangue total, soro ou plasma.

Sensibilidade

97,9%

Especificidade

98,4%

Faixa de detecção

1~ 120ng/ml

APRESENTAÇÃO: Kit c/ 10 testes.

REGISTRO ANVISA: 80638720191

APRESENTAÇÃO: Kit c/ 10, 20, 25 e 30 testes.

REGISTRO ANVISA: 80638720152

Marcador Cardíaco

Troponina I

Finalidade

A Troponina I Test Cassete FIA é um teste quantitativo para imunodetecção por fluorescência da troponina I (cTnI). Este teste é utilizado no auxílio do diagnóstico de infarto agudo do miocárdio. Somente para uso profissional em diagnóstico in vitro.

Características

Resultados em até 15 minutos.

Amostras

Sangue total, soro ou plasma.

Sensibilidade

98,1%

Especificidade

96,7%

Faixa de detecção

0,1~40ng/ml

APRESENTAÇÃO: Kits com 10 e 20 testes.

REGISTRO ANVISA: 80638720186

 
 
 
 
 
 
 

Características

Resultados em até 15 minutos.

Amostras

Sangue total, soro ou plasma.

Sensibilidade

97,8%

Especificidade

98,6%

Faixa de detecção

10-80mUI/ml

Linha Hormônios

FSH

Finalidade

O FSH Test Cassete FIA é um teste quantitativo para imunodetecção por fluorescência do hormônio folículo estimulante (FSH). Este teste é utilizado no auxílio do diagnóstico da menopausa. Somente para uso profissional em diagnóstico in vitro.

APRESENTAÇÃO: Kit c/ 10, 20, 25 e 30 testes.

REGISTRO ANVISA: 80638720138

LH

Finalidade

O LH Test Cassete FIA é um teste quantitativo para imunodetecção por fluorescência do hormônio luteinizante (LH) em amostras de sangue total, soro ou plasma. Este teste é utilizado no auxílio do diagnóstico da menopausa. Somente para uso profissional em diagnóstico in vitro.

Características

Resultados em até 15 minutos.

Amostras

Sangue total, soro ou plasma.

Sensibilidade

98%

Especificidade

98,6%

Faixa de detecção

20-300mUI/ml

APRESENTAÇÃO: Kit c/ 10, 20, 25 e 30 testes.

REGISTRO ANVISA: 80638720139

T4

Finalidade

O T4 Test Cassete FIA é um teste quantitativo para imunodetecção por fluorescência do hormônio tiroxina (T4). Este teste é utilizado no auxílio da avaliação da função da tiróide. Somente para uso profissional em diagnóstico in vitro.

Características

Resultados em 10 minutos.

Amostras

Soro ou plasma.

Sensibilidade

95,56%

Especificidade

100%

Faixa de detecção

12.87~300 nmol/l

APRESENTAÇÃO: Kit c/ 10, 20, 25 e 30 testes.

REGISTRO ANVISA: 80638720144

Beta-HCG

Finalidade

O Beta-HCG Test Cassete FIA é um teste quantitativo para imunodetecção por fluorescência da gonadotrofina coriônica humana (hCG) em amostras de soro ou plasma. Este teste é utilizado no auxílio do diagnóstico da gravidez. Somente para uso profissional em diagnóstico in vitro.

Características

Resultados em até 15 minutos.

Amostras

Soro ou plasma.

Sensibilidade

98,2%

Especificidade

98,6%

Faixa de detecção

5-10.000mUI/ml

APRESENTAÇÃO: Kit c/ 10, 20, 25 e 30 testes.

REGISTRO ANVISA: 80638720141

TSH

Finalidade

O TSH Test Cassete FIA é um teste quantitativo para imunodetecção por fluorescência do hormônio tireoestimulante (TSH). Este teste é utilizado no auxílio da avaliação da função da tiroide. Somente para uso profissional em diagnóstico in vitro.

Características

Resultados em até 15 minutos.

Amostras

Soro ou plasma.

Sensibilidade

95,7%

Especificidade

100%

Faixa de detecção

0,1-1000mUI/ml

APRESENTAÇÃO: Kit c/ 10 testes.

REGISTRO ANVISA: 80638720193

T3

Finalidade

O T3 Test Cassete FIA é um teste quantitativo para imunodetecção por fluorescência do hormônio triiodotironina total (T3) em amostras de soro ou plasma. Este teste é utilizado no auxílio da avaliação da função da tiróide. Somente para uso profissional em diagnóstico in vitro.

Características

Resultados em até 15 minutos.

Amostras

Soro ou plasma.

Sensibilidade

Abaixo do valor normal: 85,71%

 

Valor normal: 96,15%

 

Acima do valor normal: 100%

Especificidade

100%

Faixa de detecção

0,4~6ng/mL

(0,62~9,24nmol/l)

APRESENTAÇÃO: Kits com 10 e 20 testes.

REGISTRO ANVISA: 80638720187

 
 
 
 
 

Marcador Inflamatório

PCT

Finalidade

O PCT Test Cassete FIA é um teste quantitativo para imunodetecção por fluorescência da procalcitonina (PCT). Este teste é utilizado no auxílio do diagnóstico de processo inflamatório. Somente para uso em diagnóstico in vitro. Uso profissional.

Características

Resultados em 15 minutos.

Amostras

Sangue total, soro ou plasma.

Sensibilidade

100%

Especificidade

100%

Faixa de detecção

0.1~50ng/ml

APRESENTAÇÃO: Kit c/ 10, 20, 25 e 30 testes.

REGISTRO ANVISA: 80638720142

PCR

Finalidade

O PCR Test Cassete FIA é um teste quantitativo para imunodetecção por fluorescência da proteína C reativa (PCR). Este teste é utilizado no auxílio do diagnóstico de processos inflamatórios ou infecciosos. Somente para uso profissional em diagnóstico in vitro.

Características

Resultado em 3 minutos

Amostras

Sangue total, soro ou plasma.

Sensibilidade

100%

Faixa de detecção

0.5~200mg/l

Especificidade

98,5%

APRESENTAÇÃO: Kit c/ 10, 20, 25 e 30 testes.

REGISTRO ANVISA: 80638720143

 
 
 
 

Diabetes

HbA1c

Finalidade

O HbA1c Test Cassete FIA é um teste quantitativo para imunodetecção por fluorescência da hemoglobina glicada (Hb1Ac). Este teste é utilizado no auxílio do monitoramento da Diabetes Mellitus. Somente para uso profissional em diagnóstico in vitro.

Características

Resultado em 10 minutos.

Amostras

Sangue total.

Sensibilidade

94%

Faixa de Detecção

4~14.5%

Especificidade

92%

APRESENTAÇÃO: Kit c/ 10, 20, 25 e 30 testes.

REGISTRO ANVISA: 80638720146

 

Covid-19

Covid-19 IgG/IgM

Finalidade

O COVID-19 IgG/IgM Test Cassete FIA é um teste qualitativo para imunodetecção por fluorescência de anticorpos (IgG/IgM) anti- Sars-Cov-2 (Coronavírus), para o auxílio do diagnóstico de pacientes com suspeita

Características

Resultado em 15 minutos.

Amostras

Sangue total, soro ou plasma.

Sensibilidade

96,7%

Especificidade

96,9%

Cut-off

1,00

 

valor ≥ 1.00 é considerado positivo

 

valor < 1.00 é considerado negativo

APRESENTAÇÃO: Kit c/  10, 20, 25 ou 30 testes.

REGISTRO ANVISA: 80638720177

Covid-19 Ag

Finalidade

O COVID-19 Ag Test Cassete FIA é um teste qualitativo para imunodetecção por fluorescência de antígenos do Sars-Cov-2 (Coronavírus) para o auxílio do diagnóstico de pacientes com suspeita da COVID-19. Somente para uso profissional em diagnóstico in vitro.

Características

Resultados em até 10 minutos.

Amostras

Swab nasofaríngeo.

Sensibilidade

95,6%

Especificidade

98,4%

Cut-off

1,00

 

valor ≥ 1.00 é considerado positivo

 

valor < 1.00 é considerado negativo

APRESENTAÇÃO: Kit c/  10, 20, 25 ou 30 testes.

REGISTRO ANVISA: 80638720183

Covid-19 RBD

Finalidade

O COVID-19 RBD Test Cassete FIA é um teste qualitativo para imunodetecção por fluorescência de anticorpos IgG anti-RBD. Somente para uso profissional em diagnóstico in vitro.

Características

Resultados em 15 minutos.

Amostras

Sangue total, soro ou plasma.

Sensibilidade

96,4%

Especificidade

99,4%

Cut-off

1,00

 

valor ≥ 1.00 é considerado positivo

 

valor < 1.00 é considerado negativo

APRESENTAÇÃO: Kit c/ 10, 20, 25 e 30 testes

REGISTRO ANVISA: 80638720184

 
 
 
 

98,4%

Doenças Respiratórias

Strep A

Finalidade

O Strep A Test Cassete FIA é um teste qualitativo para imunodetecção por fluorescência. Somente para uso profissional em diagnóstico in vitro.

Características

Resultados em 15 minutos.

Amostras

Swab de garganta.

Sensibilidade

96,7%

Especificidade

96,9%

Cut-off

1,00

 

valor ≥ 1.00 é considerado positivo

 

valor < 1.00 é considerado negativo

APRESENTAÇÃO: Kit c/ 10 e 20 testes

REGISTRO ANVISA: 80638720190

Influenza A/B

Finalidade

O Influenza A/B Test Cassete FIA é um teste qualitativo para imunodetecção por fluorescência. Somente para uso profissional em diagnóstico in vitro.

Características

Resultados em 15 minutos.

Amostras

Sensibilidade

95,6%

Especificidade

Swab nasofaringe, swab da garganta e amostras de aspirado nasal.

Cut-off

1,00

 

valor ≥ 1.00 é considerado positivo

 

valor < 1.00 é considerado negativo

APRESENTAÇÃO: Kit c/ 10 e 30 testes

REGISTRO ANVISA: 80638720189