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Covid-19 Ag Test

Finalidade

O Covid-19 Ag Test é um imunoensaio cromatográfico rápido qualitativo para a detecção de antígenos do Sars-Cov-2 (coronavírus) em amostras de swab da nasofaringe para o auxílio do diagnóstico de pacientes com suspeita da Covid-19. Somente para uso profissional em diagnóstico IN VITRO.

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Linha Point of Care

Resultados em 15 minutos.

Características:

Sensibilidade

95,15%

Amostras

Especificidade

Secreção nasofaríngea

100%

APRESENTAÇÃO: Kit c/10, 20 e 30 testes.

REGISTRO ANVISA: 80638720162

COVID-19 Ag Saliva Rapid Test

Finalidade

O COVID-19 Ag Saliva Rapid Test é um imunoensaio cromatográfico rápido qualitativo para a detecção de antígenos do Sars-Cov-2 (Coronavírus), para o auxílio do diagnóstico de pacientes com suspeita da COVID-19. Somente para uso profissional em diagnóstico in vitro.

Características:

Sensibilidade

Resultados em até 20 minutos.

97,52% (95% IC: 92.93%~99.49%)

Amostras

Especificidade

Saliva ou escarro

99,48% (95% IC: 98.13%~99.94%)

APRESENTAÇÃO: Kit c/ 10, 20 e 30 testes

REGISTRO ANVISA: 80638720173

Covid-19 IgG/IgM Test

Linha VACUTUBE

Finalidade

O Covid-19 IgG/IgM Test é um imunoensaio cromatógrafico rápido qualitativo para a detecção diferencial de anticorpos IgG/IgM anti-coronavírus (Sars-Cov-2). Somente para uso profissional em diagnóstico IN VITRO.

Características:

Sensibilidade

Resultados em até 15 minutos.

4-7 dias: 85,7% (IgM) | 92,8% (IgG) 

Acima de 8 dias: 90% (IgM/IgG)

Amostras

Especificidade

Sangue total (venopunção e

punção digital),Soro e Plasma.

100%

APRESENTAÇÃO: Kit c/ 10, 20 e 30 testes

REGISTRO ANVISA: 80638720150

Covid-19 Test

Finalidade

O Covid-19 Test é um imunoensaio cromatógrafico rápido qualitativo para a detecção simultânea de anticorpos IgG/IgM anti-coronavírus (Covid-19). Somente para uso profissional em diagnóstico IN VITRO.

Características:

Sensibilidade

Resultados em até 15 minutos.

86,4% (IC 95%): 82,41% ~ 89,58%

Amostras

Especificidade

Sangue total, Soro ou Plasma.

99,57% (IC 95%): 97,63% ~ 99,92%

APRESENTAÇÃO: Kit c/ 10, 20 e 30 testes

REGISTRO ANVISA: 80638720148

Covid-19 RBD Rapid Test

Finalidade

O COVID-19 RBD Rapid Test é um imunoensaio cromatográfico rápido qualitativo para a detecção de anticorpos anti-RBD. Somente para uso profissional em diagnóstico in vitro.

Características:

Sensibilidade

Resultados em até 15 minutos.

95,38%

Amostras

Especificidade

Sangue total, Soro ou Plasma.

99,42%

APRESENTAÇÃO: Kit c/ 10, 20 e 25 testes

REGISTRO ANVISA: 80638720175

COVID-19/Influenza
Ag Rapid Test

Finalidade

O COVID-19/Influenza Ag Rapid Test é um imunoensaio cromatográfico rápido qualitativo para a detecção de antígenos específicos do Sars-Cov-2 (Coronavírus), Influenza A (H1N1, H3N2) e Influenza B, para o auxílio do diagnóstico de pacientes com suspeita da COVID-19 e/ou infecção por Influenza. Somente para uso profissional em diagnóstico in vitro.

Características:

Sensibilidade

Resultados em até 15 minutos.

COVID-19: 93,5%

Influenza A: 100%

Influenza B: 97,7%

Amostras

Swab nasofarígeo

Especificidade

COVID-19: 9,5%

Influenza A: 100%

Influenza B: 100%

APRESENTAÇÃO: Kit c/ 10, 20 e 25 testes

REGISTRO ANVISA: 80638720175

Covid-19 Rapid Test

Finalidade

O COVID-19 Rapid Test é um imunoensaio cromatográfico rápido qualitativo para a detecção diferencial de anticorpos IgG/IgM anti- Sars-Cov-2 (Coronavírus) Somente para uso profissional em diagnóstico in vitro.

Características:

Sensibilidade

Resultados em até 15 minutos.

IgG-100%  

IgM- 85%

Amostras

Sangue total, Soro ou Plasma.

Especificidade

IgG-98% 

IgM- = 96%

APRESENTAÇÃO: Kit c/ 10, 20 e 25 testes

REGISTRO ANVISA: 80638720175

HIV 1/2 Test

Finalidade

O HIV 1/2 Rapid Test é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de anticorpos para anti HIV 1/2 em amostras de sangue total, soro ou plasma.

Características:

Sensibilidade

Resultados em até 15 minutos.

100%

Amostras

Sangue total, Soro ou Plasma.

Especificidade

100%

APRESENTAÇÃO: Kit c/  20, 25 ou 30 testes.

REGISTRO ANVISA: 80638720072

HIV Strip Test

Finalidade

O HIV 1/2 Strip Test é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de anticorpos para anti HIV 1/2.

Características:

Sensibilidade

Resultados em até 15 minutos.              

99,9%

Amostras

Sangue total, Soro ou Plasma.

Especificidade

99,6%

APRESENTAÇÃO: Kit c/ 30, 50 e 100 testes.

REGISTRO ANVISA: 80638720114

HIV/Sifilis Test

Finalidade

O HIV/Sífilis Test é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de anticorpos para anti HIV 1/2 (IgM/ IgG e IgA) anti-Treponema Palladium em amostras de sangue total, soro ou plasma.

Características:

Sensibilidade

Resultados em até 15 minutos.

100%

Amostras

Especificidade

Sangue total, Soro ou Plasma.

100%

APRESENTAÇÃO: Kit c/ 10, 20 ou 30 testes.

REGISTRO ANVISA: 80638720103

HCV Test

Finalidade

O HCV Rapid Test é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de anticorpos anti HCV em amostras de sangue total, soro ou plasma.

Características:

Sensibilidade

Resultados em até 15 minutos.

100%

Amostras

Sangue total, Soro ou Plasma.

Especificidade

100%

APRESENTAÇÃO: Kit c/  20, 25 ou 30 testes.

REGISTRO ANVISA: 80638720081

HBsAg Test

Finalidade

O HBsAg Rapid Test é um imunoensaio cromatográfico para a detecção qualitativa de anticorpos do antígeno da Hepatite B (HBsAg).

Características:

Sensibilidade

Resultados em 15 a 20 minutos.

100%

Amostras

Especificidade

Sangue total, Soro ou Plasma.

100%

APRESENTAÇÃO: Cassete/Tira: com 20, 25 ou 30 testes

REGISTRO ANVISA: 80638720084

Sifilis Test

Finalidade

O Sífilis Rapid Test é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de anticorpos para anti-Treponema Pallidum em amostras de sangue total, soro e plasma.

Características:

Sensibilidade

Resultados em até 15 minutos.

100%

Amostras

Especificidade

Sangue total, Soro ou Plasma.

100%

APRESENTAÇÃO: Cassete/Tira: com 10, 20 ou 30 testes

REGISTRO ANVISA: 80638720080

H. pylori Test

Finalidade

O H. pylori Test Biocon é um imunoensaio cromatográfico rápido qualitativo para detecção de anticorpos para Helicobacter pylori em amostras de sangue total, soro e plasma em pacientes maiores de 18 anos. Somente para diagnóstico in vitro.

Características:

Sensibilidade

Armazenagem em temperatura ambiente.

Resultado em 10 minutos

119/136 = 88%

(81% - 93%)*

Amostras

Especificidade

Precisão

Sangue total, Soro ou Plasma.

282/321 = 88% | (84% - 91%)

163/185 = 88% | (83% - 92%)*

APRESENTAÇÃO: Kit com 30 testes.

REGISTRO ANVISA: 80638720095

Chlamydia Test

Finalidade

O Chlamydia Rapid Test é um imunoensaio cromatográfico para a detecção do antígeno Chlamydia trachomatis. Esse teste é indicado no auxílio do diagnóstico presuntivo de infecções por Chlamydia trachomatis

Características:

Sensibilidade

Resultado em 20 minutos.

99%

Amostras

Swab endocervical.

Especificidade

99%

APRESENTAÇÃO: Kit c/  10, 20 ou 30 testes.

REGISTRO ANVISA: 80638720126

Clostridium difficile Test

Finalidade

O GDH Rapid Test é um imunoensaio cromatográfico rápido qualitativo para detecção diferencial do Clostridium difficile GDH antígeno em amostras de fezes humanas.

Características:

Sensibilidade

Resultados em até 10 minutos.

98,7%

Amostras

Especificidade

Fezes

98,3%

APRESENTAÇÃO: Kit c/  10, 20 ou 30 testes.

REGISTRO ANVISA: 80638720123

Clostridium difficile Combo Test

Finalidade

O Clostridium difficile Combo Rapid Test é um imunoensaio cromatográfico rápido qualitativo para detecção diferencial dos antígenos GDH, toxina A e/ou toxina B específicos do Clostridium difficile. Somente para uso em diagnóstico IN VITRO.

Características:

Sensibilidade

Resultados em 10 minutos.

GDH - 98,7% |Toxina A/B - 98,2%

Amostras

Especificidade

Fezes

GDH - 98,3% | Toxina A/B - 98,6%

APRESENTAÇÃO: Kit c/  10, 20 ou 30 testes.

REGISTRO ANVISA: 80638720154

Clostridium difficile Toxina A/B Test

Finalidade

O Clostridium difficile Toxina A/B Rapid Test é um imunoensaio cromatográfico rápido qualitativo para detecção diferencial dos antígenos da toxina A e/ou toxina B específicos do Clostridium difficile. Somente para uso em diagnóstico IN VITRO.

Características:

Sensibilidade

Resultados em 10 minutos

98,2%

Amostras

Especificidade

Fezes

98,2%

APRESENTAÇÃO: Kit c/  10, 20 ou 30 testes.

REGISTRO ANVISA: 80638720155

Tuberculose Rapid Test

Finalidade

O Tuberculose Rapid Test é um imunoensaio cromatográfico para a detecção qualitativa de anticorpos anti-Tuberculose (IgG, IgM e IgA). Esse teste é utilizado no auxílio do diagnóstico presuntivo de pacientes com suspeita de Tuberculose. Somente para uso profissional em diagnóstico in vitro.

Características:

Sensibilidade

Resultados em até 20 minutos.

86,4%

Amostras

Especificidade

Sangue total, Soro ou Plasma.

99%

APRESENTAÇÃO: Kit c/  10, 20 ou 30 testes.

REGISTRO ANVISA: 80638720172

PSA Rapid Test

Finalidade

O PSA Rapid Test é um imunoensaio cromatográfico para detecção qualitativa de antígeno específico da próstata humana (PSA). Este teste é utilizado no auxílio do diagnóstico de alterações na próstata com prostatite, hipertrofia benigna da próstata ou câncer de próstata. Somente para uso profissional em diagnóstico in vitro.

Características:

Sensibilidade

Resultados em até 15 minutos.

97,1%

Amostras

Soro ou plasma

Especificidade

99,2%

APRESENTAÇÃO: Kit c/  10, 20 ou 30 testes.

REGISTRO ANVISA: 80638720171